Главная » Рубашки » Как ведется предметно количественный учет лс в аптеке. Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств

Как ведется предметно количественный учет лс в аптеке. Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств

Лариса Гарбузова об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных препаратов, самых распространенных нарушениях и мерах ответственности

«Катрен-Стиль» завершает цикл из двух статей о ведении предметно-количественного учета в аптеках. В . Сегодня мы рассмотрим прочие лекарственные препараты (ядовитые, сильнодействующие), подлежащие предметно-количественному учету, а также обратим внимание на самые частые нарушения, возникающие при проверках осуществления ПКУ.

Лариса Гарбузова

к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова, Санкт-Петербург

Предметно-количественный учет остальных лекарственных препаратов (помимо наркотических средств и психотропных веществ) осуществляется в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н .

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, можно найти в Приказе Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 г. № 183н , а именно это следующие группы препаратов:

сильнодействующие и ядовитые ЛС (такие как тиопентал натрия, трамадол («Трамал»), тригексифенидил («Циклодол»), гестринон («Неместран»), 1‑тестостерон («Сустанон-250», «Омнадрен-250», «Небидо»), сибутрамин («Голдлайн», «Слимия», «Линдакса»), спирт этиловый («Этанол») и др.
комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества (п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н)
иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке:
Прегабалин («Альгерика», «Лирика», «Прабегин», «Прегабалин канон»), капс.;
Тропикамид («Мидриацил», «Тропикамид»), капли глазные;
Циклопентолат («Цикломед», «Циклоптик»), капли глазные.

Обратите внимание на Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, подлежащие ПКУ:

№	МНН	Торговые наименования
1.	кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения)	Каффетин, табл., Коделак, табл., Нурофен плюс Н, табл., Терпинкод, табл. и др.
2.	псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ)	Ринасек, табл., Солвин плюс, табл. и др.
3.	псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
4.	декстрометорфана г/б в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения)	Гликодин, сироп; Туссин плюс, сироп и др.
5.	эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения)
6.	эфедрина г/х в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы)
7.	фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения)	Элкамин, табл. шип., Эффект плюс, сироп и др.
8.	фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ)	Седал-М, Седальгин-Нео, Пенталгин-Н, Пиралгин
9.	фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином г/х независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ)	Теофедрин-Н, табл.
10.	хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ)

Для удобства работы аптеки для первостольников лучше составить таблицы, где будут МНН, торговые наименования и указание, на каких бланках должен быть рецепт для того или иного ЛС, подлежащего учету.

Формы и правила ведения журналов регистрации установлены в Приказе МЗ РФ № 378н . Журналы можно вести в электронном виде. Но в таком случае они должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться уполномоченным лицом и брошюроваться по наименованиям ЛС, дозировке, ЛФ. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юрлица (ИП) и печатью юрлица (ИП).

Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно: по рецептам и по требованиям медицинских организаций. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

Требования по хранению ЛП, подлежащих ПКУ

По правилам хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действуют следующие нормативные акты:

Группы ЛС	Нормативные документы
Сильнодействующие и ядовитые вещества (Постановление Правительства РФ № 964 от 29.12.2007) Такие, например, как бензобарбитал, бромизовал, гексобарбитал, гестринон, зопиклон, клонидин («Клофелин»), клозапин левомепромазин («Тизерцин»), нандролон («Ретаболил»), сибутрамин, тиопентал натрия, трамадол и др.	п. 69. Приказа 706н: в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня; п. 34 Приказа МЗ РФ № 646н: допускается хранение в одном технически укрепленном помещении ЛП, содержащих НС и ПВ и ЛП, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества. При этом хранение таких ЛП должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах), опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня
ЛП, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ) помимо НС, ПВ, а также СД и ЯВ (Приказ МЗ от 22.04.2014 № 183н) Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (п. 5 Приказа МЗСР от 17.05.2012 № 562н) Иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету: прегабалин (лекарственные препараты), тропикамид (лекарственные препараты), циклопентолат (лекарственные препараты)	Приказы МЗ РФ № 646н (п. 31) и № 706н (п. 70): ЛП, подлежащие ПКУ (кроме НС, ПВ, СД, ЯВ), хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня

Порядок отпуска ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

Очень важно помнить, на каких бланках должны быть выписаны рецепты для ЛС, подлежащих учету, а также - сколько времени такие рецепты должны храниться

Группы лекарственных средств (списки)	Форма рецептурного бланка	Срок действия рецепта	Сроки хранения рецептов
ЛП, содержащие наркотические средства и психотропные вещества Списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем)	Форма специального рецепт. бланка № 107/у-НП	15 дней	5 лет
ЛП, содержащие психотропные вещества Списка III и наркотические средства Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем	Форма № 148-1/у-88	15 дней	5 лет
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету ЛС, содержащие СД и ЯВ комбинированные ЛП (п. 5 Приказа МЗСР от 17.05.2012 № 562н) иные ЛС, подлежащие ПКУ: прегабалин,тропикамид, циклопентолат	Форма № 148-1/у-88	15 дней	3 года

Также стоит помнить, что лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2 упаковок (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств»).

Порядок организации ПКУ в аптечных организациях

Локальным приказом (распоряжением) руководителя, следует утвердить порядок организации предметно-количественного учета лекарственных препаратов в аптечных организациях, подлежащих ПКУ, в соответствии с правилами, установленными законодательными и нормативно-правовыми актами. Это может быть приказ, распоряжение или СОП. В любом случае там должна быть представлена следующая информация:

Перечень ЛП, подлежащих ПКУ
Структурные подразделения, в которых ведется ПКУ ЛП
Ответственные за ведение и хранение журналов учета (регистрации) операций с ЛП, подлежащими ПКУ
Места хранения и сроки хранения журналов и документов, подтверждающих приходные и расходные операции
Ответственные за контроль соблюдения порядка ПКУ в организации

Что касается перечня: не стоит просто копировать все возможные препараты из приказов, лучше составить список из перечня аптеки. Из тех препаратов, с которыми действительно придется работать. Так будет гораздо удобнее и поможет избежать путаницы и лишней работы.

По поводу ответственных лиц: это не должен быть (!!!) один человек. Иначе получится такая ситуация, что записи сможет вести только один сотрудник. Если препараты, к примеру, в аптеке отпускают первостольники, то лучше вписать их. Чтобы не было путаницы и лучше был организован контроль.

Частые ошибки при проверках

Ниже приводится список типичных нарушений по предметно-количественному учету, которые выявляются при проверке контролирующими органами. Грамотная аптека должна исключить такие вещи в своей деятельности:

журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять или убирать какие‑то графы, но возможно вести нумерацию на полях);
ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет в том числе в местах временного хранения);
хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится в металлическом шкафу (сейфе), для НС и ПВ - в технически укрепленном помещении);
отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции с ЛП, подлежащими ПКУ (накладные, требования-накладные, рецепты, листы назначения и др.);
документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР (подшиваются в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим журналом в сейфе (металлическом шкафу));
не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия;
в ЖР нет расшифровок подписи ответственных лиц;
исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной инвентаризации для НС и ПВ (баланс товарно-материальных ценностей (ТМЦ)).

Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов

И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета.

Статья КоАП	Виды правонарушений	Ответственность (административные санкции)
Ст. 6.16 ч. 1	- Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров (в т. ч. правил хранения, учета, отпуска, реализации, перевозки, приобретения, использования, уничтожения НС, ПВ и включенных в Список I и таблицу I Списка IV прекурсоров НС и ПВ); - непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде	на юридических лиц: - штраф от 200 000 до 400 000 руб. с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой; - административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой
Ст. 6.16 ч. 1	Нарушение правил оборота прекурсоров (табл. III Списка IV)	на юридических лиц: - штраф от 50 000 до 100 000 руб. с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой; - административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой
Ст. 14.1 ч. 3	Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией	на должностных лиц: - штраф от 3000 до 4000 руб.; на юридических лиц: - штраф от 30 000 до 40 000 руб.
Ст. 14.1 ч. 4	Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией	на должностных лиц: - штраф от 5000 до 10 000 руб.; на юридических лиц: - штраф от 100 000 до 200 000 руб.;
Ст. 19.20 ч. 2	Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий лицензии	на должностных лиц: - штраф от 15 000 до 25 000 руб.; на юридических лиц: - штраф от 100 000 до 150 000 руб.
Ст. 19.20 ч. 3	Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии	на должностных лиц: - штраф от 20 000 до 30 000 руб.; на юридических лиц: - штраф от 150 000 до 250 000 руб.; - административное приостановление деятельности на срок до 90 суток

Материалы о предметно-количественном учете ЛП:

Если торговые организации будут допущены к реализации только безрецептурных препаратов, как об этом говорится в пояснительной записке к законопроекту, то о каком ведении ими ПКУ может вообще идти речь? И имеет ли эта странность какое‑либо отношение к противоречивому определению понятия «торговая организация»...

Ведение предметно-количественного учета важный элемент в работе любой аптеки. О том, как правильно организовать ПКУ, какие нормативные документы необходимо знать, как вести журналы, чтобы контролирующие органы были довольны при проведении очередной проверки....

Росздравнадзор предложил новый метод проведения плановых проверок с помощью проверочных листов, Минздрав решил расширить перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, а также разрешить врачам выписывать лекарства вне зависимости от показаний к применению...

Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств

Предметно-количественный учет (ПКУ) –это документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях (кг, л, шт. и т. д.)

Перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету
ПРИКАЗ МЗ РФ
от 22 апреля 2014 г. N 183н

1. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией)

2. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией)

3. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (Пункт 5 приказа МЗ РФ от 01.01.01 г. N 562н

Разнообразие прописей ЛС по составу и видам лекарственных форм;

Сложность состава изготовляемых ЛС;

Относительная неустойчивость изготовленных ЛС;

Необходимость совмещения изготовления разных по составу ЛС на одном рабочем месте;

Высокие затраты и низкая рентабельность изготовления ЛС

Требования к организации изготовления:

Специальные помещения – ассистентские комнаты

Специальная аптечная мебель и приборы

Сейфы(специальные шкафы) для хранения ядовитых, наркотических ЛС и этилового спирта

Штангласы

Средства измерения веса, объема и удельного веса

Реактивы для проведения химического контроля ЛС

Рабочие места для фармацевтов по изготовлению:

Жидких лекарств для внутреннего применения;

Порошков и пилюль;

Мазей и жидких лекарственных форм для наружного применения;

Лекарств, изготовляемых в асептических условиях.

Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами (Постановление Правительства РФ от 6.08.98 г. № 000)

Допуск аптечных работников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителем аптечной организации и предусматривает включение в трудовые договоры взаимных обязательств администрации и лиц, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Лица, не достигшие 18-летнего возраста, не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Изготовление ЛС, содержащих наркотические средства, ядовитые и сильнодействующие вещества:

Выдача наркотических ЛС в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться только материально ответственным лицом, уполномоченным на это

В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств не должны превышать суточной потребности

Фармацевт получает наркотические и ядовитые ЛС от заведующего отделом или его заместителя

На обратной стороне рецепта отмечают наименование и количество отвешенного вещества, ставятся подпись отпустившего вещество и подпись фармацевта

Отвешенное вещество немедленно используется для изготовления ЛФ, которая после приготовления немедленно передается на контроль и хранится до отпуска в специальном запирающемся шкафу.

По истечении рабочего дня наркотические и психотропные ЛС должны быть возвращены на место основного хранения наркотических и психотропных ЛС.

Сроки годности и условия хранения лекарственных средств, изготовленных в аптеках, утверждены приказом МЗ РФ от 16.07.97 г. № 000.

Организация асептического изготовления лекарств: растворы для инъекций и инфузий, глазные капли и мази, лекарственные средства для новорожденных, отдельные растворы для наружного применения и др. Для изготовления лекарств в асептических условиях аптека должна быть оборудована асептическим блоком. (пр. МЗ РФ от 21.10.97 № 000 см. учебник).

Приказом Минздрава РФ от 21.10.97г. № 000 установлены санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях. (см. учебник). Приказом МЗ РФ от 21.10.97г. № 000 также утверждены правила подготовки персонала к работе и правила поведения в асептическом блоке (см. учебник). Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных формПриказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 000 См. учебник.

Концентрированные растворы (концентраты) – это заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах. Полуфабрикаты – это недозированный вид заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы.Внутриаптечная заготовка – это предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям. Внутриаптечная фасовка - дозирование лекарств в количествах, пригодных для отпуска покупателям. Изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки в аптеке называют лабораторными , а внутриаптечную фасовку - фасовочными работами. Лабораторные и фасовочные работы учитываются в специальном «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» по утвержденной форме. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации. В крупных аптеках учет лабораторных и фасовочных работ ведут раздельно в двух журналах.

В журнале учитывается также стоимость и количество отпущенного населению по рецептам этилового спирта в чистом виде. Все записи о выданных для изготовления медикаментах делаются немедленно после выполнения работ и скрепляются подписями лиц, производивших и принявших работу. См учебник.

Перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету и аптечных организациях, предприятиях оптовой торговли, ЛПУ, а также частнопрактикующими врачами, утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 109.

Предметно-количественный учет (ПКУ) - это документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях (кг, л, шт. и т.д.).

Предметно-количественному учету подлежат:

наркотические средства и психотропные вещества списков II и III, утвержденные постановлением Правительства России от 30.06.98 № 681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;

прекурсоры списка IV, утвержденные постановлением Правительства России от 30.06.98 № 681;

ЛС, входящие в список сильнодействующих веществ ПККН;

ЛС, входящие в список ядовитых веществ ПККН;

субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидробромида, серебра нитрата, пахикар- пина гидроиодида;

этиловый спирт, раствор медицинский антисептический, кло- запин, буторфанол, коаксил, залдиар.

Предметно-количественный учет ЛС ведут в Книге учета наркотических и других ЛС, подлежащих ПКУ (табл. 6.3), пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью руководителя территориального органа управления фармацевтическими организациями.

книжный остаток на конец месяца - 13,9 кг;

фактический остаток - 13,8 кг;

расход этилового спирта по амбулаторной рецептуре по дням составил 1,5; 0,5; 0,7; 1,3; 2,1 кг;

расход этилового спирта по отпуску ЛПУ (ангро) составил 2 кг.

Эталон решения.

Расчет естественной убыли проводим в соответствии с нормами, установленными приказом Минздрава России № 284 от 20.07.2001:

1) 1,9% от расхода этилового спирта по амбулаторной рецептуре:

(1,5 + 0,5 + 0,7 + 1,3 + 2,1) 1,9% : 100% = 0,116 (кг)

2) 0,65 % от расхода этилового спирта в массе (ангро):

2,0-0,65%: 100% =0,013 (кг);

3) убыль всего:

0,116 + 0,013 = 0,129 (кг) (т.е. больше, чем имеющееся отклонение 0,1 кг).

Книга заводится на один год. На первой странице указываются ЛП, подлежащие ПКУ. Для каждой ЛФ, дозировки, фасовки ЛП отводится отдельный лист, где указываются единицы учета, поступление (по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты), расход (ежедневные записи) по каждому его виду (амбулаторной рецептуре или отпуску ЛПУ, аптечным пунктам и отделам аптеки). Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица. На первое число каждого месяца материально ответственное лицо сверяет фактическое наличие ЛП и веществ, подлежащих ПКУ, с книжным остатком (до проведения инвентаризации именно книжный остаток будет являться начальным остатком).

По готовым ЛП эти остатки должны совпадать. В случае обнаружения отклонений выявляются виновные.

В случае расхождения книжного остатка и фактического наличия ЛС и этилового спирта рассчитывается естественная убыль. Нормы естественной убыли утверждены для ЛС и этилового спирта, отпускаемых в составе экстемпоральных ЛФ или внутриап- течной заготовки, а также по требованиям ЛПУ и других учреждений (приказ Минздрава России от 20.07.01 № 284 «Об утверждении норм естественной убыли медикаментов, ваты, медицинских пиявок и стеклянной аптечной посуды в аптечных учреждениях и Инструкции по их применению»). Нормы естественной убыли составляют предельный размер товарных потерь, устанавливаемый нормативными документами по конкретному виду товара.

Настоящие нормы установлены для возмещения стоимости потерь от естественной убыли при хранении, приготовлении и фасовке ЛС. Естественная убыль - это товарные потери, обусловленные естественными процессами, вызывающими изменение количества товара (усушка, утруска, утечка и т.д.).

Лекарственные средства, пришедшие в негодность в результате неправильного хранения или неосторожного обращения, в норму естественной убыли не включаются. Указанные нормы не применяются к готовым ЛС промышленного производства.

Нормы естественной убыли применяются только в случаях выявления недостачи указанных товарно-материальных ценностей при проведении инвентаризации, начисляются и списываются согласно сличительной ведомости. На начало следующего посд

инвентаризации месяца будет переноситься фактический остаток товарно-материальных ценностей.

Потери в пределах норм убыли, начисленные по расходу наркотических, ядовитых ЛС и этилового спирта, должны быть выражены в стоимостном измерителе и вычтены при начислении траты по другим медикаментам, использованным для индивидуального изготовления ЛС, внутриаптечной заготовки и фасовки, а также отпуску ангро (отвешивание и отмеривание без дополнительных технологических операций).

Нормы естественной убыли для наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ЛС списков ПККН, других Л С, подлежащих ПКУ, и этилового спирта установлены к израсходованному количеству и зависят от вида расхода (табл. 6.4).

Для других медикаментов, используемых при аптечном изготовлении, нормы естественной убыли зависят от вида расхода. Эти нормы установлены не к израсходованному количеству, а к сто

стоимость экстемпоральной амбулаторной рецептуры - 9480 р.;

стоимость внутриаптсчной заготовки - 5 320 р.;

стоимость экстемпоральной стационарной рецептуры - 5 700 р.;

весовой отпуск (ангро) - 6200 р.

Коэффициент себестоимости - 70 %.

Эталон решения.

Расчет естественной убыли проводим в соответствии с нормами, установленными приказом:

1) 1,80% от стоимости лекарств индивидуального изготовления и внут- риаптечной заготовки:

(9 480 + 5 320 + 5 700) 1,80 %: 100 % = 369,0 (р.);

2) 0,65 % от стоимости медикаментов, отпущенных в массе (ангро):

6 200 0,65 %: 100 % = 40,30 (р.);

3) естественная убыль списывается на издержки обращения (затраты) аптеки по себестоимости. Для перевода рассчитанной суммы естественной убыли из розничной цены в себестоимость используется коэффициент себестоимости: (369,0 + 40,30) - 70 %: 100 % = 286,51 (р.).

Книга учета наркотических и других ЛС, подлежащих ПКУ, поможет аптеке в составлении годового отчета о количестве реализованных наркотических средств и психотропных веществ и об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года. Этот отчет аптека, имеющая лицензию на реализацию наркотических средств и психотропных веществ, должна представлять ежегодно до 15 января в соответствующий орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации. Форма отчета утверждена постановлением Правительства России от 04.11.06 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Перечень ЛC, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных организациях, предприятиях оптовой торговли, ЛПУ, а также частнопрактикующими врачами, утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 109.

Предметно-количественный учет (ПКУ) - это документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях (кг, л, шт. и т.д.). Предметно-количественному учету подлежат: наркотические средства и психотропные вещества списков II и III, утвержденные постановлением Правительства России от 30.06.98 № 681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;

прекурсоры списка IV, утвержденные постановлением Правительства России от 30.06.98 № 681;

ЛС, входящие в список ПКУ (приложение № 1 к 785 приказу от 2005 года), анаболические гормоны.

Предметно-количественный учет ЛС ведут в Книге учета наркотических и других ЛС, подлежащих ПКУ, пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью руководителя территориального органа управления фармацевтическими организациями.

В случае расхождения книжного остатка и фактического наличия ЛС и этилового спирта рассчитывается естественная убыль. Нормы естественной убыли утверждены для ЛС и этилового спирта, отпускаемых в составе экстемпоральных ЛФ или внутриаптечной заготовки, а также по требованиям ЛПУ и других учреждений (приказ Минздрава России от 20.07.01 № 284 «Об утверждении норм естественной убыли медикаментов, ваты, медицинских пиявок и стеклянной аптечной посуды в аптечных учреждениях и Инструкции по их применению»). Нормы естественной убыли составляют предельный размер товарных потерь, устанавливаемый нормативными документами по конкретному виду товара.

Потери в пределах норм убыли, начисленные по расходу наркотических, ядовитых JIC и этилового спирта, должны быть выражены в стоимостном измерителе и вычтены при начислении траты по другим медикаментам, использованным для индивидуального изготовления ЛC, внутриаптечной заготовки и фасовки, а также отпуску ангро (отвешивание и отмеривание без дополнительных технологических операций).

Нормы естественной убыли для наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ЛС списка ПКУ в том числе этилового спирта установлены к израсходованному количеству и зависят от вида расхода

Методика выполнения :

книжный остаток на конец месяца - 13,9 кг;

фактический остаток – 13,8 кг;

расход этилового спирта по амбулаторной рецептуре по дням составил

1,5; 0,5; 0,7; 1,3; 2,1 кг;

расход спирта по отпуску ЛПУ (ангро) составил 2кг.

1) 1,9% от расхода этилового спирта по амбулаторной рецептуре:

(1,5+0,5+0,7+1,3+2,1)×1,9%/100%=0,116 кг

2) 0,65% от расхода этилового спирта в массе (ангро):

2,0×0,65%/100%=0,013

3) убыль всего:

0,116+013=0,129 кг

(т.е. больше, чем имеющееся отклонение 0,1 кг)

Расход средств, подлежащих предметно-количественному учету

3. Для других медикаментов, используемых при аптечном изготовлении, нормы естественной убыли зависят от вида расхода.

Эти нормы установлены не к израсходованному количеству, а к стоимости израсходованных веществ, %.

Стоимость экстемпоральной амбулаторной рецептуры – 9480 рублей;

Стоимость внутриаптечной заготовки – 5320 рублей;

Стоимость экстемпоральной стационарной рецептуры – 5700 рублей;

Весовой отпуск (ангро) – 6200 рублей;

Коэффициент себестоимости 73%.

Расчет естественной убыли проводим в соответствии с нормами, установленными приказом:

1) 1,80% от стоимости лекарств индивидуального изготовления и внутриаптечной заготовки:

(9480+5320+5700)×1,80%/100%=369,0 рублей

2) 0,65% от стоимости медикаментов, отпущенных в массе ангро:

6200×0,65%/100%=40,30 рублей

3) Естественная убыль списывается на издержки обращения аптеки по себестоимости. Для перевода рассчитанной суммы естественной убыли из розничной цены в себестоимость используется коэффициент себестоимости:

(369,0+40,30)×73%/100% = 298,79 рублей.

Книга учета наркотических и других ЛC, подлежащих ПКУ, поможет аптеке в составлении годового отчета о количестве реализованных наркотических средств и психотропных веществ и об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года. Этот отчет аптека, имеющая лицензию на реализацию наркотических средств и психотропных веществ, должна представлять ежегодно до 15 января в соответствующий орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации. Форма отчета утверждена постановлением Правительства России от 04.11.06 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Задача ПКУ – контроль за поступлением, хранением и отпуском ЛС, перечисленных в приложении №5 приказа №673. ЛС, стоящие на ПКУ ведет заведующая аптекой в “Журнале учета ядовитых и наркотических средств, спирта этилового, а также ЛС, стоящих на ПКУ”. В журнале для каждого ЛС отводится одна страница. Количество ЛС, израсходованных за день по всем рецептам и требованиям ЛПУ, заносится в на основании ежедневных выборочных листов, составленных провизором-технологом-рецептаром, в которых указывается общий расход ЛС за день.

Заведующая аптекой, как правило, не проставляет ежедневный расход ЛС из выборочных листов, а отмечает итог по расходу за несколько дней одной цифрой. Итог по этиловому спирту в складывается в журнале из амбулаторной и стационарной рецептуры в массе. На начало года переносится остаток ЛС, затем на основании приходных документов регистрируются поступившие ЛС. С учетом этого каждый месяц, по формуле О н +П=Р+О к, выводится книжный остаток, который сверяется с фактическим. Фактический остаток проверяется путем перевешивания и пересчета ЛС. В случае расхождения данных рассчитываются нормы естественной убыли, которые применяются только для весовых медикаментов. Если есть расхождения по ГЛС, то проводится административное расследование.

К ЛС, стоящим на ПКУ относятся:

Наркотические средства;

Психотропные вещества;

Прекурсоры, перечисленные в перечне, утвержденном постановлением правительства РФ №890 от 1998г.

Сильнодействующие вещества, включенные в список сильнодействующих веществ утвержденный ПККН

Ядовитые вещества, включенные в список ядовитых веществ утвержденный ПККН.

5 ЛС списка «А» (субстация): апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат.

1 ЛС списка «Б» (субстация): пахикарпина гидройодид.

Перечень наркотических и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утверждены постановлением правительства РФ № 681 от 1998г. Правовая основа ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» от1998г. Этот закон устанавливает монополию на основные виды деятельности, связанных с оборотом наркотических и психотропных средств. Наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в перечень, в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:

Список I- наркотические и психотропные вещества, использование и оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством и международными договорами (героин, марихуана).

Список II- наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых установлены меры контроля (морфина гидрохлорид, промедол, омнопон).

Список III- список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер (натрия оксибутират и др.).

Список IV- список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля (эфедрин, псевдоэфедрин и др.).

Списки наркотических, психотропных веществ, а также их прекурсоров формируются в зависимости от применяемых мер государственного контроля. В соответствии с ФЗ « О лицензировании отдельных видов деятельности» и «О наркотических средствах и психотропных веществах» аптечные организации должны иметь отдельные лицензии на право приобретения, хранения, изготовления и реализации наркотических и психотропных средств отдельно по списку IIи спискуIII.

Списки «А» и «Б», разрабатываемые и издаваемые фармакологическим и фармакопейным комитетом МЗ РФ имеют исключительно профессиональные цели и определяют порядок хранения, выписки, контроля и применения ЛС, включенных в эти списки.

Список «А»- наиболее опасные с фармакологической точки зрения ЛС, требующие ограничений при назначении и применении с учетом фармакологических свойств.

Список «Б»- ЛС, при применении которых без медицинского контроля могут возникнуть нежелательные последствия для пациентов.

Списки «А» и «Б» утверждены приказом МЗ РФ № 472 от 1999г. Списки ядовитых и сильнодействующих веществ издаваемые постоянным комитетом по контролю наркотиков (ПККН) не преследуют задач списков «А» и «Б» ЛС разрешенных к медицинскому применению. Эти списки действуют самостоятельно. Они включают не только ЛВ, но и другие вещества, не разрешенные в качестве лекарственных средств.

Правила хранения наркотических средств в аптеках регламентируются приказом МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997 г. Хранение сильнодействующих и ядовитых веществ, а также ЛС списка «А» и «Б» регламентируется приложением 5 к приказу МЗ СССР № 523 от 1968г. В соответствии этими нормативными документами наркотические и психотропные вещества должны хранится в сейфах.В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими лекарственными средствами, находящегося в ассистентской комнате, должен быть у провизора-технолога. Сейфы после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у материально-ответственного лица, уполномоченного на то приказом по аптеке. Во внутреннем, запирающемся на замок отделении хранится мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристаллический и стрихнина нитрат. Остальные ядовитые и сильнодействующие вещества, ЛС списка «А», прекурсоры и 1 ЛС списка «Б» должны храниться в металлических сейфах.

Если необходимо приготовить ЛФ по экстемпоральному рецепту, содержащую ЛС, стоящее на ПКУ, то фармацевт производит расчет необходимого количества этого вещества, которое проверяет контролер, который затем отвешивает ЛС в подставку или ступку. На оборотной стороне рецепта указывается наименование ЛВ, его количество и подписи отвесившего и принявшего.

Этанол отпускается пациентам, только по рецепту врача, а ЛПУ по разовому требованию, на котором должны быть штамп и печать ЛПУ, подпись главврача, заверенная печатью. Отпускается спирт медработнику по разовой доверенности. Если же этанол отпускается покупателю, то его необходимо выписывать на бланке № 107/у, который дополнительно заверяется печатью ЛПУ «для рецептов». Норма единовременного отпуска этанола в чистом виде по одному рецепту 50,0, независимо от концентрации.

Отпуском ЛС, стоящих на ПКУ занимается провизор–рецептар. ЛС стоящие на ПКУ (этанол) отпускаются отделам в размере трехдневной потребности. В течение дня ЛС, стоящие на ПКУ хранятся в металлических сейфах. Провизор–рецептар в конце рабочего дня составляет выборочный лист ядовитых, спирта и ПККН отпущенных ЛС за день. В выборочном листе указывается наименование медикаментов, расход и всего расход за день, причем в числителе указывается номер рецепта или название ЛПУ, а в знаменателе количество. К выборочному листу прикрепляются рецепты и требования, поступившие за день. В конце рабочего дня количество ЛС, израсходованного за день по всем амбулаторным рецептам и требованиям ЛПУ, заместитель заведующей заносит их в «Книгу учета наркотических, психотропных, сильнодействующих, ядовитых лекарственных средств и этилового спирта», которая пронумерована, прошнурована, опломбирована и заверена подписью и печатью руководства органа управления фармацевтическими (аптечными) организациями субъекта Российской Федерации и скреплена печатью аптеки. Книга заводится на год. На первой странице указывается ЛП, подлежащие ПКУ. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот). Указывается единицы учета для каждого препарата. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью МОЛ. Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи) и подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре и отпуск ЛПУ и отделам аптеки. Сейчас, с появлением компьютерного учета, все эти записи также осуществляются с помощью программы 1С предприятия в форме «Реализация». Поэтому при инвентаризации этанола сверяют фактический, книжный и компьютерный остаток.

На 1-е число каждого месяца уполномоченное МОЛ сверяет фактическое наличие этанола с книжным остатком и компьютерным остатком. При этом подсчитывается естественная трата и сравнивается с отклонением за месяц. При инвентаризации составляется сличительная ведомость по форме А-2.4. В этой ведомости указывается фактическое наличие этанола, книжный остаток по учетным данным, а также отклонение, расход за межинвентаризационный период и нормы естественной убыли в соответствии с приказом МЗ РФ № 284 от 20.07.01. При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки этанола и в 1С предприятии делается товарный отчет за инвентарный период.

Использованные наркотические рецептурные бланки должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде в течение пяти лет.

Напечатать